依頼書式一覧(規程・様式)
規程
様式(治験)
- 書式00 統一書式一覧 (PDF:110KB)
- 書式01 履歴書 (Word:49KB)
- 書式02 治験分担医師協力者リスト (Word:58KB)
- 書式03 治験依頼書 (Word:61KB)
- 書式04 治験審査依頼書 (Word:43KB)
- 書式05 治験審査結果、指示・決定通知書 (Word:79KB)
- 書式06 治験実施計画書等修正報告書 (Word:44KB)
- 書式08 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 (Word:40KB)
- 書式09 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 (Word:39KB)
- 書式10 治験に関する変更申請書 (Word:42KB)
- 書式11 治験実施状況報告書 (Word:40KB)
- 書式12 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験) (Word:57KB)
- 書式13 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験) (Word:55KB)
- 書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験) (Word:70KB)
- 書式15 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) (Word:72KB)
- 書式16 安全性情報等に関する報告書 (Word:44KB)
- 書式17 治験終了(中止・中断)報告書 (Word:41KB)
- 書式18 開発の中止等に関する報告書 (Word:42KB)
- 書式19 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等治験) (Word:69KB)
- 書式20 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品製造販売後臨床試験) (Word:72KB)
- 詳細記載用書式12・13・14・15・19・20共通 (Word:135KB)
- 参考書式1 治験に関する指示・決定通知書 (Word:40KB)
- 参考書式2 直接閲覧実施連絡票 (Word:52KB)
様式(治験等以外)
- 様式01 研究委託申込書 (Excel:17KB)
- 様式02 受託研究審査依頼書 (Word:50KB)
- 様式03 受託研究審査結果通知書 (Word:48KB)
- 様式04 受託研究に関する指示・決定通知書 (Word:41KB)
- 様式05 受託研究実施計画書等修正報告書 (Word:38KB)
- 様式06 契約内容変更に関する覚書 (Word:37KB)
- 様式07 受託研究実施報告書 (Word:38KB)
- 様式08 受託研究に関する終了(中止・中断)報告書 (Word:46KB)
- 様式09 受託研究に関する終了(中止・中断)通知書 (Word:37KB)
- 様式10 受託研究に関する終了(中止・中断)報告書 (Word:46KB)
- 様式11 受託研究に関する終了(中止・中断)通知書 (Word:37KB)